1. Ny fananana fototra amin'ny HPMC
Hypromellose, Anglisy Anarana hydroxyproproprofylosl methylcellulose, alias HPMC. Ny endriny molekiola dia c8h15o8- (c10hl8o6) n-c8hl5o8, ary ny lanjany molekiola dia eo amin'ny 86000 eo ho eo. Ity vokatra semi-synthetic ity dia ampahany amin'ny methylroproproproproproproproproproprope. Azo amboarina amin'ny fomba roa: ny iray dia ny kilasy mety methyl cellulose dia tsaboina amin'ny naoh, ary avy eo dia naneho ny popylene oxide tamin'ny mari-pana sy ny fanerena. Ny endrika dia mifandray amin'ny peratra anHydrogliccose amin'ny cellulose, ary afaka mahatratra ny ambaratonga tsara; Ny iray hafa dia ny hikarakarana ny landera vita amin'ny landihazo na hazo pulp vita amin'ny caustic soda, ary mihetsiketsika amin'ny methyl klôlôlôjia sy ny propylene amin'ny fomba mahomby mba hahazoana izany, ary avy eo dia nohamafisiny ny vovony na ny goavambe. HPMC dia karazana zavamaniry voajanahary voajanahary, ary ny excipent fanafody fanafody tsara indrindra, izay misy loharano isan-karazany. Amin'izao fotoana izao dia ampiasaina be dia be any an-trano sy any ivelany izy io, ary iray amin'ireo excipent pharmaceutical miaraka amin'ny tahan'ny fampiasana avo indrindra amin'ny zava-mahadomelina am-bava.
Ity vokatra ity dia fotsy ho an'ny milina fotsy amin'ny loko, tsy misy poizina ary tsy misy dikany ary ny endriky ny vovoka na vovo-drongony izay mora mikoriana. Mahagaga eo ambany fiparitahana sy hamandoana hazavana. Mipoitra ao anaty rano mangatsiaka izy io mba hamolavola vahaolana Colloidal Milky fotsy, izay manana fahitana manokana, ary ny toe-javatra misy ny fifandraisan'ny Sol-Gel dia mety hitranga noho ny fiovan'ny mari-pana ny vahaolana sasany. Tena mahonon-tena amin'ny toaka 70% na dimethlayl ketone izy, ary tsy hanimba amin'ny alikaola tanteraka, chloroform na onoxyethane.
Rehefa eo anelanelan'ny 4.0 sy 8,0 ny pH ny PhPromellose dia misy fitoniana tsara, ary mety hitranga amin'ny ramatiora rehefa eo anelanelan'ny 3.0 ka hatramin'ny 11.0 ny pH. Rehefa 20 ° C ny mari-pana dia 80% ny humidity havana, voatahiry mandritra ny 10 andro. Ny kitay moisture coefficient of HPMC dia 6,2%.
Noho ny votoatin'ny fomba sy ny hydroxropropropproprop amin'ny firafitry ny hypromellose dia niseho ny karazana vokatra isan-karazany. Amin'ny fifantohana manokana, ny karazan-vokatra isan-karazany dia manana mari-pahaizana manokana sy hafanana feno hafanana, noho izany, dia manana fananana samihafa ary azo ampiasaina amin'ny tanjona samihafa. Ny pharmacopoeias an'ny firenena samihafa dia manana fitsipika sy fanehoana ny modely: ny pharmacopoeia eoropeana, araka ny naoty an-tsoratra isan-karazany momba ny viscosities sy mari-pahaizana isan-karazany ny fanoloana ireo vokatra, dia nasehon'ny isa na ny sokajin-droa, ary ny vondrona dia MPA · s; Any amin'ny Pharmacoeia amerikanina, ny anarana mahazatra dia manampy isa 4 amin'ny farany mba hanondroana ny votoatiny sy ny karazana tsirairay amin'ny hypromellose
2. Ny fomba fanonganana hpmc ao anaty rano
2.1 Fomba mafana mafana
Koa satria tsy mihena ao anaty rano mafana ny hypromellose, dia mety hiparitaka amin'ny rano mafana hatrany am-piandohana, ary avy eo mangatsiaka. Ny fomba roa mahazatra dia voalaza fa toy izao manaraka izao:
(1) apetraho ao anaty fitoeran-drano ny rano mafana, ary manafana ny rano 70 ° C, ampio ity vokatra ity amin'ny alàlan'ny fanentanana miadana, amin'ny voalohany, ity vokatra ity dia mitsingevana eo amboninny rano, ary avy eo dia mitsingevana tsikelikely, manentana ny slurry.
(2) Ampio ny 1/3 na 2/3 amin'ny rano ilaina ao anaty fitoeran-javatra ary hanafoana azy ho an'ny 70 ° C hanaparitahana ny vokatra mba hanomanana ny rano mangatsiaka na ny rano mangatsiaka mandra-pahamalotra rano mafana ao anaty slurry.
2.2 Fomba mifangaro vovony
Ny sombin-tsolika dia miparitaka tanteraka amin'ny fifangaroana maina miaraka amin'ny akora mitovy na lehibe kokoa, ary avy eo dia levona anaty rano avy eo. Amin'izao fotoana izao, ny hypromellose dia mety ho levona tsy misy fiakarana.
3. Ny tombony amin'ny HPMC
3.1 Ny fametahana rano mangatsiaka
Ny solotika ao anaty rano mangatsiaka ambanin'ny 40 ° C na 70% Ethanol, dia tsy azo antoka ao anaty rano mafana mihoatra ny 60 ° C, fa mety ho voadona.
3.2 Ny simika simika
Hypromellose (HPMC) dia karazana selulose tsy misy ionika. Ny vahaolana dia tsy misy fiampangana Ionic ary tsy mifanerasera amin'ny sira vy na sira organika ionic. Noho izany, ny excipient hafa dia tsy mihetsika miaraka amin'izany mandritra ny fizotry ny fanomanana.
3.3 Fitenenana
Tsy dia milamina amin'ny asidra sy alkali ary azo tehirizina mandritra ny fotoana maharitra eo anelanelan'ny PP 3 sy 1L raha tsy misy fiovana mazava ao amin'ny Viscosity. Ny vahaolana mivalona hypromellose (hpmc) dia misy fiantraikany manohitra ny malefaka ary afaka mitazona ny fahamarinan-toetra tsara mandritra ny fitahirizana maharitra. Ny fanafody mampiasa HPMC ho excipents dia manana ny fahamarinan-toerana tsara kokoa noho ireo mampiasa ireo excipent nentim-paharazana (toa an'i Dextrin, starch, sns).
3.4 Fahitana viscosity
Ny derivatives of HPMC samihafa dia azo afangaro araka ny haino aman-jery samihafa, ary ny fahitana azy dia afaka miova arakaraka ny fitsipika sasany, ary manana fifandraisana tsara amin'ny tsipika iray, ka azo antoka ny tahan'ny araka ny fepetra takiana.
3.5 Metabolic Inertia
Ny HPMC dia tsy voakitika na metibolized ao amin'ny vatana, ary tsy manome hafanana, noho izany dia fiomanana amin'ny fanafody fehiloha azo antoka izany.
3.6 Security
Amin'ny ankapobeny dia hino fa ny hpmc dia fitaovana tsy misy poizina sy tsy mampahatezitra. 5G / kg ny fatra mahamamo medianina ho an'ny totozy Tsy mampidi-doza ny olombelona ny fatra isan'andro.
4. Applic of HPMC ho fanomanana
4.1 Amin'ny alàlan'ny sarimihetsika miforitra sy fitaovana mamorona sarimihetsika
Mampiasa hypromellose (HPMC) ho fitaovana vita amin'ny takelaka vita amin'ny sarimihetsika, raha ampitahaina amin'ny takelaka vita amin'ny siramamy, ny takelaka vita amin'ny siramamy, fa ny henjana sy ny fihoaram-pefy, ny hatsiaka, ny lanja lanja dia tsara kokoa. Ny kilasy ambany-viscosity ity vokatra ity dia ampiasaina ho toy ny sarimihetsika misy sary misy rano ho an'ny takelaka ho an'ny takelaka sy pilina, ary ny mari-pahaizana avo lenta dia ampiasaina ho toy ny sary mihetsika ho an'ny sarimihetsika ho an'ny rafitra solvent. Ny fifantohana dia matetika 2.0% ka hatramin'ny 20%.
4.2 Amin'ny maha-bindera sy ny fanilihana
Ny tsiambaratelo ambany indrindra amin'ity vokatra ity dia azo ampiasaina ho toy ny binder sy ny fametavetana ho an'ny takelaka, pilina ary granela, ary ny grika avo lenta dia azo ampiasaina ihany. Ny fatra dia miovaova amin'ireo modely sy zavatra samihafa. Amin'ny ankapobeny, ny fatran'ny binder ho an'ny takelaka fako maina dia 5%, ary ny fatran'ny binder ho an'ny takelaka goavambe mando dia 2%.
4.3 ho toy ny mpandraharaha mampiato
Ny mpandraharaha mampiato dia ny akora gel viscous misy hydrophilicity, izay mety hampihena ny hafainganam-pandehan'ny sedimento amin'ny sombin-javatra rehefa ampiasaina ao amin'ny mpandraharaha mampiato, ary afaka mipetaka amin'ny sombin-javatra izy io mba hisorohana ny sombin-javatra. Ny mpandraharaha mampiato dia manana anjara toerana lehibe amin'ny fanaovana fampiatoana. Ny HPMC dia endrika maro an'isa mampientam-po, ary ny vahaolana colloidal simba dia mety hampihena ny fihenan-tsofina amin'ny interface tsara sy ny angovo maimaimpoana amin'ny singa matevina kely, ary manatsara ny fahamarinan'ny rafitry ny fanaparitahana heterogereous. Ny mari-pahaizana avo lenta amin'ity vokatra ity dia ampiasaina ho fampiatoana ny fampiatoana ny ranon-javatra namboarina ho toy ny mpandraharaha mampiato. Misy fiantraikany tsara amin'ny fijanonana, mora ny rivisiana, tsy mifikitra amin'ny rindrina, ary misy sombin-javatra tsara be dia be. Ny fatra mahazatra dia 0,5% ka hatramin'ny 1,5%.
4.4 ho toy ny mpanamory sy mpamoaka-famotsorana sy famotsorana ny agence
Ny mari-pahaizana avo lenta amin'ity vokatra ity dia ampiasaina hanomanana ny takelaka hydrophilic Gel Temple, blockers ary mpandraharaha famotsoran-kery ho an'ny Temples ara-pitaovana MATRIX Ny fifantohana amin'ny fampiasana azy dia 10% ~ 80% (w / w). Ny salan'isa ambany-maso dia ampiasaina ho toy ny mpiasan'ny pore-manoloana ny famotsorana na famotsorana azy ireo. Ny fatra voalohany takiana amin'ny fitrandrahana fitsaboana ity karazana takelaka ity dia azo tanterahina haingana, ary avy eo ny famotsorana ny famotsorana na ny famotsorana azy, ary ny fifehezana ny roote mahomby dia tazonina ao amin'ny vatana. Rehefa mihaona rano ny hypromellose dia hydrat izy mba hamorona sosona gel. Ny mekanika ny famoahana zava-mahadomelina avy amin'ny takelaka matotra dia ahitana ny fihanaky ny gel sy ny fipoahan'ny gel layer.
4.5 Ny lakaoly miaro amin'ny maha Thickener sy Colloid
Rehefa ampiasaina ho toy ny thickener ity vokatra ity, ny fifantohana mahazatra dia 0.45% ~ 1.0%. Ity vokatra ity dia mety hampitombo ny fahamarinan'ny lakaoly hydrophobic ihany koa, mamorona coloid fiarovana, misoroka ny sombin-javatra avy amin'ny Agglomore sy Agglomeration, ka manakana ny fananganana ny sediment, ary ny 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Fitaovana kapôtika ho an'ny kapôty
Matetika ny kapôty Capsule Shell Capsule amin'ny Capsule dia miankina amin'ny gelatin. Tsotra ny fizotry ny famokarana ny akorandriaka gelatinule, saingy misy ny olana sy ny toe-javatra sasany toy ny fiarovana ratsy amin'ny zava-mahadomelina sy ny oksizenina Noho izany, ny hypromellose, ho fanoloana ny kafe gelatin, dia ampiasaina amin'ny fanomanana ny kapoaka, izay manatsara ny filamatra ary mampiasa ny vokatry ny kapoaka, ary nampiroborobo be tao an-trano sy tany ivelany.
4.7 Toy ny biodhesive
Teknolojia biodohesion, ny fampiasana ireo excipents miaraka amin'ny polymers biolojika, amin'ny alàlan'ny adhesion ny biolojika, dia manatsara ny fitohizan'ny sy ny fifandraisana eo amin'ny fanomanana sy ny mucosa, mba hamindrana tsikelikely ny zava-mahadomelina ary ny mucosa mba hahatratrarana tanjona fitsaboana. Izy io dia ampiasaina amin'ny be dia be dia ampiasaina amin'ny fitsaboana ny aretina avy amin'ny lava-bato, ny mucosa am-bava sy ny faritra hafa. Ny teknolojia Gastrointestinal Tsy vitan'ny hoe manatsara ny fiomanana amin'ny fiambenana ao amin'ny gastrointestinal izany, fa manatsara ny fampisehoana fifandraisana eo amin'ny sela sy ny membra ao amin'ny sela sela, ary manatsara ny fidiram-bolan'ny tsinay izy, ary manatsara ny biceilan'ny zava-mahadomelina.
4.8 ho toy ny gel topical
Amin'ny maha-fiomanana amin'ny hoditra, dia misy andian-tombony toy ny fiarovana, hatsarana, mora fanadiovana, vidiny mora, fomba fiomanana tsotra ary mifanaraka tsara amin'ny zava-mahadomelina. Toro lalana.
Paositra: Feb-14-2025